中大新聞網(wǎng)訊（通訊員張婷婷、戴希安、簡(jiǎn)文楊、樂虞瑩）近日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（The Journal of the American Medical Association，JAMA，影響因子63.1）在線發(fā)表了題為：Transanal vs Laparoscopic Total Mesorectal Excision and 3-Year Disease-Free Survival in Rectal Cancer The TaLaR Randomized Clinical Trial的文章，這是由附屬第六醫(yī)院榮譽(yù)院長(zhǎng)、結(jié)直腸外科汪建平教授，副院長(zhǎng)、結(jié)直腸外科康亮教授團(tuán)隊(duì)牽頭組建的中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科研究協(xié)作組（Chinese Transanal Endoscopic Surgery Collaborative，CTESC Group），在經(jīng)肛全直腸系膜切除術(shù)（transanal total mesorectal excision，taTME）治療直腸癌方面的最新研究成果。

這是全球首個(gè)關(guān)于“經(jīng)肛腔鏡直腸癌根治手術(shù)（taTME）” 的高級(jí)別證據(jù)，也是中國(guó)結(jié)直腸外科首篇刊登于四大醫(yī)學(xué)頂刊的研究成果，揭示了taTME在治療直腸癌方面具有確切的長(zhǎng)期療效和微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)。

結(jié)直腸癌是全球第三大高發(fā)癌癥類型，其中直腸癌占所有結(jié)直腸癌病例的三分之一以上，而在中國(guó)，直腸癌占比更是超過三分之二。當(dāng)前，直腸癌的治療采用多學(xué)科綜合治療，包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療和免疫治療，其中手術(shù)治療是其他治療的基石。對(duì)于中低位直腸癌患者，全直腸系膜切除術(shù)（TME）已被確立為手術(shù)治療的“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來，腹腔鏡TME因其能夠加速術(shù)后恢復(fù)并降低并發(fā)癥發(fā)生率，逐漸成為首選手術(shù)方式，逐步取代了傳統(tǒng)的開腹手術(shù)。

然而，對(duì)于男性、肥胖患者等，腹腔鏡TME可能面臨一定的挑戰(zhàn)。由于骨盆空間相對(duì)狹窄，腹腔鏡手術(shù)可能導(dǎo)致切除標(biāo)本質(zhì)量下降、并發(fā)癥率升高，甚至可能需要中轉(zhuǎn)開腹手術(shù)，這些因素都可能影響患者的預(yù)后。即使采用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)也不能完全解決這些問題，且由于手術(shù)機(jī)器人配置的高成本和設(shè)備的局限性，其廣泛應(yīng)用仍然受到很大限制。

在這種背景下，經(jīng)肛TME（taTME）作為一種新興技術(shù)，提供了潛在的解決方案。taTME利用現(xiàn)有的腹腔鏡TME器械，借助其獨(dú)特的自下而上的操作路徑，可以更精確地處理腫瘤遠(yuǎn)端，且通過人體自然腔道進(jìn)行手術(shù)，能夠顯著減少手術(shù)創(chuàng)傷，實(shí)現(xiàn)更高水平的微創(chuàng)。此外，taTME對(duì)腫瘤遠(yuǎn)端切緣的更好掌控，還能有效提高患者的肛門保留率，避免因永久性腸造口而給患者生活帶來的不便。

盡管taTME在臨床實(shí)踐中顯示出較好的推廣應(yīng)用前景，但要將其作為外科標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式廣泛應(yīng)用，必須充分證明其安全性和有效性。

自2010年來自美國(guó)Mount Sinai Hospital的Sylla教授首次報(bào)道taTME以來，該技術(shù)一直存在爭(zhēng)議。在2019年和2020年，來自挪威和荷蘭的小樣本回顧性研究發(fā)現(xiàn)，taTME患者的局部復(fù)發(fā)率高達(dá)10%，是傳統(tǒng)腹腔鏡手術(shù)的兩倍，挪威甚至?xí)和Ａ嗽撌中g(shù)。然而，taTME具有明確下切緣、便于切除下段直腸等優(yōu)點(diǎn)，受到外科醫(yī)生的一致認(rèn)可。因此，結(jié)直腸外科醫(yī)生對(duì)taTME的安全性和有效性產(chǎn)生了濃厚興趣，迫切需要高質(zhì)量的大樣本研究來評(píng)估taTME的長(zhǎng)期效果。

附屬第六醫(yī)院汪建平、康亮教授團(tuán)隊(duì)于2016年啟動(dòng)了關(guān)于taTME與腹腔鏡治療低位直腸癌的全國(guó)多中心臨床研究（TaLaR-01研究），隨后組建了中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科研究協(xié)作組，聯(lián)合全國(guó)16家三甲醫(yī)院，歷時(shí)五年完成了1114例病例的入組。研究的主要終點(diǎn)為3年無病生存率（DFS）和5年總生存率（OS），次要終點(diǎn)包括圍手術(shù)期安全性、術(shù)后恢復(fù)情況。TaLaR-01研究于2024年6月完成了所有病例的3年生存隨訪。研究的短期結(jié)果已于2023年1月1日在《外科學(xué)年鑒》（Annals of Surgery）雜志發(fā)表，證實(shí)了taTME在圍手術(shù)期的安全性及其在術(shù)后快速康復(fù)方面的優(yōu)勢(shì)。該研究成果于2024年被納入美國(guó)結(jié)直腸外科醫(yī)師協(xié)會(huì)（American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS)）官方指南（Dis Colon Rectum. 2024;67(1):18-31）。

3年無病生存率的分析顯示，taTME組的3年DFS為82.1%（95% CI：78.4%至85.8%），對(duì)比傳統(tǒng)經(jīng)腹腹腔鏡TME組的79.4%（95% CI：75.6%至83.4%），得出非劣效性結(jié)論。這一成果證實(shí)，taTME在3年DFS方面與傳統(tǒng)經(jīng)腹腹腔鏡TME同樣安全有效。

在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，康亮代表團(tuán)隊(duì)就此項(xiàng)成果進(jìn)行口頭匯報(bào)。

汪建平、康亮教授牽頭的中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科研究協(xié)作組（CTESC Group），旨在通過結(jié)直腸癌外科手術(shù)方案探索，開展結(jié)直腸癌分層治療技術(shù)創(chuàng)新及臨床研究，以提高患者的生存率及生活質(zhì)量。目前，CTESC已吸納中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院等30余家國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院，系列研究正在有序開展，期待為結(jié)直腸癌的診治帶來新的突破。

據(jù)悉，以中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科研究協(xié)作組(CTESC)和中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科分會(huì)經(jīng)肛門全直腸系膜切除術(shù)專業(yè)委員會(huì)為平臺(tái)，附屬第六醫(yī)院作為PI單位在直腸癌外科治療領(lǐng)域耕耘不輟，這也是繼牽頭制定國(guó)內(nèi)首個(gè)《直腸癌經(jīng)肛門全直腸系膜切除術(shù)專家意見（2015版）》、《中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科學(xué)院培訓(xùn)體系（2018版）》和《中國(guó)經(jīng)肛腔鏡外科專家共識(shí)（2019版）》，《中國(guó)經(jīng)肛腔鏡手術(shù)專家共識(shí)及操作指南 （2023版）》并在人民衛(wèi)生出版社出版首部《經(jīng)肛全直腸系膜切除術(shù)》專著后，附屬第六醫(yī)院結(jié)直腸肛門外科團(tuán)隊(duì)繼續(xù)開拓進(jìn)取，貢獻(xiàn)中國(guó)經(jīng)驗(yàn)和證據(jù)，引領(lǐng)優(yōu)化指南。

論文鏈接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39847361/