中大新聞網(wǎng)訊(通訊員趙現(xiàn)廷) 近日，中國(guó)科學(xué)院院士、中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授、孫穎教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際頂尖腫瘤學(xué)期刊《癌癥細(xì)胞》（Cancer Cell）發(fā)表鼻咽癌臨床研究新成果！該研究以“納武利尤單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和單純放療治療鼻咽癌：一項(xiàng)多中心2期試驗(yàn)”為題，首次在局晚期鼻咽癌中創(chuàng)立了免疫治療聯(lián)合“去同期順鉑”放化療的新方案，為患者帶來(lái)“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”的治療新選擇。
鼻咽癌高發(fā)于中國(guó)，新發(fā)病例占全球47%。基于順鉑的同期放化療是鼻咽癌治療的基礎(chǔ)，但同期順鉑具有嚴(yán)重的血液學(xué)和消化道毒性，與放療聯(lián)用時(shí)可導(dǎo)致嚴(yán)重的口腔黏膜炎和體重下降，并帶來(lái)嚴(yán)重的晚期后遺癥（如聽(tīng)力損傷和腎損傷），極大地?fù)p害患者的生活質(zhì)量。因此，順鉑化療的高毒性已成為一個(gè)亟待解決的重要臨床問(wèn)題。
為此，馬駿院士團(tuán)隊(duì)首次在152例局晚期鼻咽癌患者中采用誘導(dǎo)化療后單純放療聯(lián)合12個(gè)療程的納武利尤單抗，分別在誘導(dǎo)化療（3療程，每3周一次）、單純放療（3療程，每3周一次）、放療后輔助（6療程，每4周一次）三個(gè)時(shí)相進(jìn)行聯(lián)合使用。主要研究終點(diǎn)是無(wú)失敗生存，次要終點(diǎn)包括總生存、無(wú)復(fù)發(fā)生存、無(wú)轉(zhuǎn)移生存、安全性、耐受性和生活質(zhì)量。
研究發(fā)現(xiàn)，采用上述方案可使患者的3年無(wú)失敗生存達(dá)到88.5%的高水平，相較于既往“誘導(dǎo)化療后同期放化療”的歷史參照值顯著提高了10.5%，還可使嚴(yán)重急性毒性發(fā)生率降低至40.2%，其中放療時(shí)相的嚴(yán)重急性毒性發(fā)生率僅為16.7%。
高效低毒：醫(yī)生評(píng)價(jià)的生存結(jié)局和安全性
此外，患者對(duì)該療法所致14個(gè)毒性事件的頻率、嚴(yán)重性、對(duì)生活的影響方面顯示出良好的耐受性（50%以上，高達(dá)96.7%~98.6%）?；跉W洲癌癥治療組織問(wèn)卷的30個(gè)項(xiàng)目，以及美國(guó)癌癥治療功能評(píng)估問(wèn)卷的8個(gè)項(xiàng)目，患者接受該療法后具有上佳的生活質(zhì)量（86.7%~100.0%），由此首創(chuàng)了局晚期鼻咽癌“高效低毒、耐受優(yōu)質(zhì)”的免疫治療聯(lián)合放化療的治療新策略。
耐受優(yōu)質(zhì)：患者評(píng)價(jià)的耐受性和生活質(zhì)量
研究入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)壁報(bào)，并獲得ASCO Breakthrough峰會(huì)摘要獎(jiǎng)（Abstract Award，全球僅40項(xiàng)）、國(guó)際鼻咽癌Gordan大會(huì)（GRC）最佳壁報(bào)獎(jiǎng)（Best Poster Award），得到國(guó)際同行認(rèn)可。針對(duì)上述新療法的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、3期試驗(yàn)?zāi)壳耙淹瓿?，有望改?xiě)鼻咽癌治療指南。
本研究的國(guó)際會(huì)議展示及獲獎(jiǎng)
該研究是由中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、湖北省腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、貴州省腫瘤醫(yī)院共7家單位，共同完成的多中心、單臂2期臨床試驗(yàn)。中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授，以及楊坤禹教授（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院）、申良方教授（中南大學(xué)湘雅醫(yī)院）為本文通訊作者，中心徐騁副主任醫(yī)師、周冠群副主任醫(yī)師、李文斐副主任醫(yī)師，以及胡德勝教授（湖北省腫瘤醫(yī)院）、陳曉鐘教授（浙江省腫瘤醫(yī)院）、林少俊教授（福建省腫瘤醫(yī)院）、金風(fēng)教授（貴州省腫瘤醫(yī)院）為共同第一作者。
論文鏈接：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1535610825000327
